По вопросам регистрации БАД обращайтесь:
Согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. № 322 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека", в целях реализации постановления Правительства Российской Федерации от 21.12.2000 г. № 988 "О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий", постановления Правительства Российской Федерации от 04.04.2001 г. № 262 "О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации" производится государственная регистрация продукции, веществ, материалов, препаратов.
Регистрация БАД – представляет собой обязательную процедуру, которая должна быть выполнена в соответствии с требованиями, предъявляемыми законодательством РФ.
Федеральный закон «О качестве и безопасности пищевых продуктов» предполагает, что с января 2004 г в обязательном порядке должна быть осуществлена государственная регистрация БАД.
Выданное свидетельство о государственной регистрации БАД имеет свою силу на протяжении времени производства отечественной продукции, а также при осуществлении импорта зарубежных продуктов.
Государственная регистрация БАД предполагает оформление заявки и подготовку определенного комплекта документов.
1. |
В первую очередь вам понадобится доверенность от производителя БАД, удостоверяющая полное и безграничное доверие юридическому лицу, представляющему свои интересы в РФ по осуществлению регистрации своих товаров;
|
2. |
Также потребуется оформление документов уполномоченных органов страны-производителя продукции, которые подтвердят отнесение данного конкретного продукта к БАД (пищевой продукт), подтвердят безопасность продукции для людей (требуется наличие санитарного сертификата или сертификата здоровья, гигиенического сертификата, сертификата безопасности), а также документов, разрешающих осуществлять выпуск и распространение биологически активных добавок (БАД) (наличие сертификата производства, выданного компании-производителю уполномоченным органом, а также сертификата свободной продажи в стране-производителе); |
3. |
В полной мере должен быть описан ингредиентный состав БАД, требуется в обязательном порядке оформление документа прошивкой и нумерацией, наличие печати и подписи являются обязательными реквизитами и проставляются на внешней стороне заключительной страницы; |
4. |
Краткое описание технологии производства, заверенное печатью изготовителя; |
5. |
Пояснительная записка должна содержать обоснование с научной точки зрения композиционного состава БАД, необходимо также наличие научно обоснованных рекомендаций по способу применения данного препарата с указаниями объема и длительности курса применения, противопоказаний, ограничений по применению; обязательным является описание материалов (оригинальных и литературных для аналогов), дающих токсиколого-гигиеническую и биологическую оценку БАД и ее клиническую эффективность, также в состав документации включаются протоколы по результатам проведенного клинического испытания; |
6. |
Для БАД, содержащих:
|
7. |
Также производителем должен представляться проект русскоязычных потребительских этикеток, обязательным реквизитом является печать производителя. Ещё должен быть представлен образец оригинальных этикеток, также заверенный печатью изготовителя. |
8. |
Для осуществления санитарно- эпидемиологической экспертизы производитель должен представить в должном объеме образцы БАД. |
9. |
Отбор проб образцов предполагает составление акта, заверенного печатью производителя. Здесь производители должны быть указать дату и место отбора образцов, объем и полное наименование продукта, юридический адрес изготовителя, дату производства БАД; |
отечественного производства:
1. |
В первую очередь должны представить копию свидетельств о том, что организация-производитель внесена в Единый государственный реестр и поставлена на учет в налоговом органе. |
2. |
Нормативную и техническую документацию (ТИ, ТУ, рецептура), согласованную в установленном порядке должны в обязательном порядке включать в состав документов по БАД. |
3. |
Проект потребительских этикеток с печатью производителя |
4. |
Пояснительная записка должна содержать обоснование с научной точки зрения композиционного состава БАД, необходимо также наличие научно обоснованных рекомендаций по способу применения данного препарата с указаниями объема и длительности курса применения, противопоказаний, ограничений по применению; обязательным является описание материалов (оригинальных и литературных для аналогов), дающих токсиколого-гигиеническую и биологическую оценку БАД и ее клиническую эффективность, также в состав документации включаются протоколы по результатам проведенного клинического испытания; |
5. |
Для БАД, содержащих:
|
6. |
Если проводились исследования и испытания, то должен быть представлен протокол об их осуществлении |
7. |
Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы необходимо представить в должном объеме образцы БАД |
8. |
Отбор проб образцов предполагает составление акта, заверенного печатью производителя. Здесь производители должны быть указать дату и место отбора образцов, объем и полное наименование продукта, юридический адрес изготовителя, дату производства БАД. |
Пн. | 10 - 18 |
Вт. | 10 - 18 |
Ср. | 10 - 18 |
Чт. | 10 - 18 |
Пт. | 10 - 17 |
Сб. | Выходной |
Вс. | Выходной |